性能特點
快開式密封門,裝載鋁蓋的滾籠可方便的退出內室,可以方便、安全的進行內部完整的清潔、保養;
一機兩用,可作為專業鋁蓋清洗滅菌器用,也可作為脈動真空滅菌器使用(需另行配置消毒車);
滅菌溫度121℃,滅菌溫度均勻性±1℃;
除菌過濾后的熱空氣進行干燥;
人工手動進料;
配有標準的溫度檢測接口;
過濾器具有在線滅菌功能,并預留完整性檢測接口;
具有清洗水在線取樣接口;
采用中心噴淋對鋁蓋清洗;
設備腔體和相關安全裝置符合國家標準;
控制軟件可分為多級人員權限管理,可根據需要進行特殊組態和方便的進行手動操作,實現腔體泄露的自動檢測、溫度壓力的檢驗等,配有西門子WM277模塊,可加入企業網絡,便于企業對設備的生產管理和監測。
工藝及原理
膠塞、鋁蓋、器具清洗滅菌器用于膠塞(主要是丁基膠塞)、鋁蓋、器具的清洗滅菌與干燥處理,膠塞清洗滅菌器還具有硅化功能。將膠塞裝載在可轉動的滾籠中,然后將滾籠放置在清洗、滅菌腔室中。在內注入一定量的清洗介質,通過旋轉滾籠的方式,是膠塞反復進去水面,完成清洗過程。使用的清洗介質為純化水和注射用水,可選擇是否在清洗介質中添加清洗劑,并可選擇是否硅化處理;鋁蓋、器具需要根據不同物品按照規范要求進行特殊定制。
工藝過程
啟動→純化水粗洗(可選擇是否添加清洗劑)→純化水沖洗→注射用水沖洗→硅化(可選)→注射用水精洗→干燥
轉運方式:出料口位于B級潔凈區A級層流環境中,在出料口底部放置封口機,手套操作箱作出料完成后,將無菌袋熱熔封口后轉運;
膠塞機位于二層,出料口位于B級層流環境中,出料口底部設置有通往一層分裝機的通道,并配有CIP和SIP管道。
可廣泛應用于生物工程、醫療衛生、實驗動物、制藥行業等領域對復合鋁蓋的清洗滅菌要求(非最終滅菌產品),并可滿足FDA、歐盟cGMP規范要求。
工程案例用真實案例見證實力
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